WHO 백신 NRA의 공식 평가를 충족하기 위해 국가 식품 의약품 안전청 당 그룹의 업무 전개에 따라 2022년 6월부터 국가 식품 의약품 총국 약품감독관리국은 일련의 감독 및 검사, 생산 허가, 시장 감독 및 약물 감시와 같은 평가 섹션에 대해 WHO 평가 도구의 요구 사항과 결합된 회의를 통해 관련 성급 부서 및 단위를 조직하여 평가 준비 자료를 신중하게 분류하고 분석 및 요약합니다. 감독 업무를 수행하고 평가 훈련을 조직하며 종합적이고 신중하게 평가 업무를 준비합니다.국가식품약품감독관리국 약품감독부서 책임자가 회의에 참석하여 연설을 하였다.
회의는 국가식품약품감독관리국 당그룹의 강력한 영도하에 NRA 평가 준비를 통해 WHO 평가 도구 요구 사항을 엄격하게 벤치마킹했다고 지적했다.최근 몇 년 동안 우리나라는 규제제도를 개선하고 각종 제도적 절차를 개선하며 규제업무 요구사항을 개선함으로써 우리나라의 백신 감독 수준을 전면적으로 개선하고 백신의 품질과 안전성을 보다 효과적으로 보장했습니다.
회의는 공식 평가를 위한 준비 작업이 가장 중요한 단계에 도달했다고 강조했습니다.모든 관련 성급 기관 및 단위는 정치적 위치를 개선하고 우리나라에서 백신의 시판 후 감독에 대한 NRA 평가 작업의 중요성을 충분히 이해하고 약물 감독의 원래 의도와 사명을 염두에 두어야 합니다.백신 감독 업무를 충실히 수행하고 인민의 생명과 건강을 호위하십시오.
회의에서는 모든 관련 성급 부처와 부서가 준비 작업에 집중하고 요점을 강조하고 단점을 보완하고 정식 평가 전에 모든 준비 작업을 수행하기 위해 총력을 기울여야 한다고 요청했습니다.공식 평가에서 최근 우리나라 백신 감독 개혁과 발전의 성과를 WHO에 종합적이고 적극적으로 객관적으로 보여줘야 NRA 평가 과제를 성공적으로 완수할 수 있다.
일련의 회의는 온라인과 오프라인 방식을 결합하여 진행되었습니다.국가식품약품감독관리국 약품감독관리국, 국가식품의약품안전청 평가실, 과학기술합작부서의 관련 책임 동지들이 주요 장소에서 회의에 참석하였다.국가위생건강위원회 질병통제예방국, 중국질병통제예방센터, 검증센터, 평가센터, 정보센터, 국가식품약품감독관리국 상급연구소, 식품의약품안전처의 관련 동지들. 베이징, 상하이, 절강, 산동, 쓰촨, 운남 및 기타 성의 약품 관리국이 이 회의에 참석했습니다.
게시 시간: 2022년 7월 4일