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UDI(고유 기기 식별)는 미국 식품의약국에서 제정한 "특수 의료 기기 식별 시스템"입니다.등록 코드의 구현은 생산 위치에 관계없이 미국 시장에서 판매 및 사용되는 의료 기기를 효과적으로 식별하기 위한 것입니다..구현되면 NHRIC 및 NDC 라벨이 폐지되며 모든 의료 기기는 이 새로운 등록 코드를 제품 외부 포장의 로고로 사용해야 합니다.UDI는 가시적일 뿐만 아니라 일반 텍스트와 AIDC(자동 식별 및 데이터 캡처)를 모두 충족해야 합니다.기기 라벨링 담당자도 각 제품에 대한 정확한 정보를 "FDA 국제전문의료센터"로 보내야 한다.기기식별데이터베이스 UDID'는 대중이 데이터베이스에 접속하여 관련 데이터(생산, 유통, 고객 사용 정보 포함)를 조회 및 다운로드할 수 있도록 하지만 데이터베이스는 기기 사용자 정보를 제공하지 않습니다. 

주로 숫자나 문자로 구성된 코드입니다.장치 식별 코드(DI)와 생산 식별 코드(PI)로 구성됩니다.

기기 식별 코드는 필수 고정 코드로 라벨 관리 직원의 정보, 기기의 특정 버전 또는 모델을 포함하며 제품 식별 코드는 특별히 규정되지 않으며 기기 생산 배치 번호, 일련 번호, 제조일자, 유통기한, 장치로 관리합니다.살아있는 세포 조직 제품의 고유 식별 코드.

다음으로 GUDID, GUDID(Global Unique Device Identification System), FDA 국제 특수 의료기기 식별 라이브러리에 대해 알아보겠습니다.데이터베이스는 AccessGUDID 쿼리 시스템을 통해 공개됩니다.데이터베이스 웹 페이지의 라벨 정보에 UDI의 DI 코드를 직접 입력하여 제품 정보를 찾을 수 있을 뿐만 아니라 모든 의료 기기의 속성(예: 기기 식별자, 회사 또는 상호, 일반 이름 또는 장치의 모델 및 버전).) 그러나 이 데이터베이스는 장치에 대한 PI 코드를 제공하지 않는다는 점에 유의해야 합니다.

즉, UDI의 정의: Unique Device Identification(UDI)은 의료기기의 수명 주기 전반에 걸쳐 부여되는 식별이며 제품 공급망에서 유일한 "신분증"입니다.통합 및 표준 UDI의 글로벌 채택은 공급망 투명성과 운영 효율성을 개선하는 데 도움이 됩니다.운영 비용을 줄이는 것이 좋습니다.정보 공유 및 교환을 실현하는 것이 유익합니다.부작용 모니터링 및 결함 제품 회수, 의료 서비스 품질 향상 및 환자 안전 보호에 유리합니다.